• Contact us
  • Customer support
  • Login
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
XVIVO
  • Contact us
  • Customer support
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
  • Corporate
  • The share
    • Info
    • Ownership structure
    • Insiders (PDMRs)
  • Press releases
    • 2023
    • 2022
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2013
    • 2012
  • Financial calendar
  • Financial reports
  • Financial reports – ESEF
  • Prospectus and material offerings
    • Material offerings
    • Prospectus
  • Financial presentations
    • Capital Markets Day
    • Earnings calls
  • Corporate governance
    • Article of Association
    • General meetings
    • Board of Directors
    • Senior Management
    • Auditors
    • Board Committees
    • Board and Senior Management share holdings
    • Guidelines for remuneration
    • Nomination Committee
    • Corporate Governance Reports
  • Analyst Coverage
  • Code of Conduct
  • Environmental Policy
  • Code of Conduct for Suppliers
  • Privacy policy
  • Contact us
  • Subscribe
  • Thank you
  • Error

Framsteg i NOVEL studien i USA

Indiana University Health i Indianapolis, USA har genomfört sin första transplantation med lungor från en hjärtdöd donator inom ramen för NOVEL studien. Denna transplantation kunde genomföras tack vare att STEEN Solution™ och XPS™ ger möjlighet att bedöma lungans funktion utanför kroppen. Vidare har XVIVO Perfusion fått besked om att FDAs expertpanelmöte kommer att hållas den 20 mars 2014.

Antalet lungor från hjärtdöda donatorer som används till lungtransplantation är idag begränsat, men med hjälp av STEEN Solution™-metoden kan även dessa lungor användas till transplantation i större utsträckning än vad som annars vore möjligt. XVIVO Perfusion bedömer att antalet lungtransplantationer kan mångdubblas i framtiden när användningen av lungor från hjärtdöda donatorer är mer utbrett.

"Trots att de flesta DCD-lungor* uppfyller standardkriteriet för transplantation, kan förändring ske under DCD-processen som gör att en del av dessa organ inte är optimala. Innan XVIVO Perfusion fanns det inget sätt att avgöra vilken av dessa lungor som lämpade sig för transplantation. Av den anledningen har vi inte tidigare utnyttjat DCD-lungor. Med XVIVO Perfusions utrustning kan vi bättre förutsäga vilka av dessa lungor kommer att vara lämpliga för transplantation. Hittills har vårt program transplanterat 2 patienter, med hjälp av XVIVOs teknologi, som annars inte skulle ha fått möjlighet att få DCD-lungor" säger Dr Thomas Wozniak, Lung Transplant Surgical Director på IU Health

FDA processen fortsätter enligt plan och XVIVO Perfusion har lämnat in material för expertpanelmötet som kommer att hållas den 20 mars 2014. Expertpanelen består av externa experter som bedömer i första hand studieresultaten från NOVEL studien i USA. Expertpanelen ger råd och rekommendation till FDA gällande regulatoriska frågor.

"Det är glädjande att IU Health genomfört sin första transplantation av lungor från en hjärtdöd donator med hjälp av STEEN Solution™ och XPS™. Eftersom donatorpoolen kan mångdubblas vid tillgång också till hjärtdöda donatorers lungor möjliggör STEEN Solution™-metoden att fler svårt lungsjuka patienter får ett längre och bättre liv" säger Dr Magnus Nilsson, VD på XVIVO Perfusion.

Göteborg 14 mars 2014
XVIVO Perfusion AB (publ)
Magnus Nilsson
Verkställande direktör

* DCD står Donation after Circulatory Death och kan översättas med donation efter hjärtdöd.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christoffer Rosenblad, CFO, tel: 031-788 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com

XVIVO Perfusion är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för publicering den 14 mars 2014 kl. 08:30.

About us

Founded in 1998, XVIVO is the only medical technology company dedicated to extending the life of all major organs so transplant teams around the world can save more lives.
Our solutions allow leading clinicians and researchers to push the boundaries of transplantation medicine.
XVIVO is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has offices and research sites on three continents. The company is listed on Nasdaq.

Contact

Visiting address:
Swedish Office
XVIVO Perfusion AB
Entreprenörsstråket 10
431 53
Sweden

Phone: +46 31 788 21 50
Fax: +46 31 788 21 69
info@xvivogroup.com

 

Report a violations or breach here: Whistleblower

  • Home
  • Technology
  • Products
  • Knowledge
  • Media
  • About us
  • Corporate

Copyright © 2023 XVIVO. All rights reserved.

Design mkmedia
To top

We use cookies to improve the user experience on XVIVO. Read more about Cookies

Approve