• Contact us
  • Customer support
  • Login
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
XVIVO
  • Contact us
  • Customer support
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
  • Corporate
  • The share
    • Info
    • Ownership structure
    • Insiders (PDMRs)
  • Press releases
    • 2023
    • 2022
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2013
    • 2012
  • Financial calendar
  • Financial reports
  • Financial reports – ESEF
  • Prospectus and material offerings
    • Material offerings
    • Prospectus
  • Financial presentations
    • Capital Markets Day
    • Earnings calls
  • Corporate governance
    • Article of Association
    • General meetings
    • Board of Directors
    • Senior Management
    • Auditors
    • Board Committees
    • Board and Senior Management share holdings
    • Guidelines for remuneration
    • Nomination Committee
    • Corporate Governance Reports
  • Analyst Coverage
  • Code of Conduct
  • Environmental Policy
  • Code of Conduct for Suppliers
  • Privacy policy
  • Contact us
  • Subscribe
  • Thank you
  • Error

Inklusion av patienter avslutad i XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation

XVIVOs innovativa hjärtteknologi är för närvarande under prövning i en randomiserad kontrollerad klinisk studie omfattande 15 ledande transplantationscenter i 8 europeiska länder. 202 patienter har nu genomgått en transplantation inom studien, vilket innebär att inkluderingen nu är klar av alla planerade patienter. Nästa steg är en ettårig uppföljningsfas där resultaten kommer att samlas in och analyseras innan studien avslutas och slutresultaten presenteras. Arbetet med processen inför ett produktgodkännande har redan påbörjats och givet att ansökan uppfyller kraven enligt MDR (Medical Device Regulation) kan en CE-märkning förväntas under första halvan av 2024.

XVIVOs hjärtpreservationsteknologi är utvecklad för att bevara donatorhjärtan utanför kroppen under transport med hjälp av kall, syresatt perfusion. Teknologin, perfusionsmaskin och lösning, är utvecklad tillsammans med professor Stig Steen vid Igelösa Lifescience och är patenterad.

Den europeiska multicenterstudien är XVIVOs första studie för hjärtpreservation. En amerikansk klinisk multicenterstudie förväntas starta i slutet av september.

"Vi är tacksamma för den support vi fått från patienter och kliniska prövare som valt att delta i denna europeiska kliniska studie. Vi är stolta över att vi har fått ett så stort intresse och engagemang från ledande hjärttransplantationscenter i hela Europa. Kirurger som är involverade i studien har uttryckt sin entusiasm för teknologin, och nu väntar de otåligt på att all data skall analyseras och presenteras”, säger Andreas Wallinder, Chief Medical Officer på XVIVO. "De positiva initiala resultaten som nyligen presenterades från den australiensiska/nyazeeländska studien stärker oss i vårt arbete med att förbättra patienters förutsättningar efter en transplantation när man använt vår unika hjärtteknologi."

”Att höra ledande transplantationskirurgers positiva vittnesmål om en direkt, påtaglig skillnad för patienter efter att XVIVOs hjärtteknologi har används gör oss förväntansfulla och medför att vi går stärkta in i ansökningsprocessen för regulatoriskt godkännande inför kommersialisering. Vi tror att den nya innovativa hjärtteknologin från XVIVO har potential att förändra paradigmet inom bevarade av hjärtan, vilket kommer att leda till att man använder fler tillgängliga hjärtan som i sin tur rädda fler liv”, säger Christoffer Rosenblad, XVIVO VD.

23 maj, 2023
Göteborg
Christoffer Rosenblad, XVIVO CEO
XVIVO Perfusion AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:


Christoffer Rosenblad, VD, +46 73 519 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com
Kristoffer Nordström, CFO, +46 73 519 21 64, e-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com

Om oss


XVIVO grundades 1998 och är ett medicintekniskt företag dedikerat till att förlänga livet för donerade organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för transplantationsmedicin. XVIVO har sitt huvudkontor i Göteborg och har kontor och forskningsanläggningar på två kontinenter. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm och handlas under symbolen XVIVO. Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivogroup.com

Bifogade filer


Inklusion av patienter avslutad i XVIVOs europeiska kliniska studie för hjärtpreservation

About us

Founded in 1998, XVIVO is the only medical technology company dedicated to extending the life of all major organs so transplant teams around the world can save more lives.
Our solutions allow leading clinicians and researchers to push the boundaries of transplantation medicine.
XVIVO is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has offices and research sites on three continents. The company is listed on Nasdaq.

Contact

Visiting address:
Swedish Office
XVIVO Perfusion AB
Entreprenörsstråket 10
431 53
Sweden

Phone: +46 31 788 21 50
Fax: +46 31 788 21 69
info@xvivogroup.com

 

Report a violations or breach here: Whistleblower

  • Home
  • Technology
  • Products
  • Knowledge
  • Media
  • About us
  • Corporate

Copyright © 2023 XVIVO. All rights reserved.

Design mkmedia
To top

We use cookies to improve the user experience on XVIVO. Read more about Cookies

Approve