• Contact us
  • Customer support
  • Login
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
XVIVO
  • Contact us
  • Customer support
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • STEEN Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
    • Instruction for Use
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
  • Media
    • Videos
    • Webinars
    • Establishing a successful EVLP program
  • About us
    • About XVIVO
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
      • Info
      • Ownership structure
      • Insiders (PDMRs)
    • Press releases
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Financial reports – ESEF
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
      • Capital Markets Day
      • Earnings calls
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • Code of Conduct
    • Environmental Policy
    • Code of Conduct for Suppliers
    • Privacy policy
    • Contact us
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
  • Corporate
  • The share
    • Info
    • Ownership structure
    • Insiders (PDMRs)
  • Press releases
    • 2023
    • 2022
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2013
    • 2012
  • Financial calendar
  • Financial reports
  • Financial reports – ESEF
  • Prospectus and material offerings
    • Material offerings
    • Prospectus
  • Financial presentations
    • Capital Markets Day
    • Earnings calls
  • Corporate governance
    • Article of Association
    • General meetings
    • Board of Directors
    • Senior Management
    • Auditors
    • Board Committees
    • Board and Senior Management share holdings
    • Guidelines for remuneration
    • Nomination Committee
    • Corporate Governance Reports
  • Analyst Coverage
  • Code of Conduct
  • Environmental Policy
  • Code of Conduct for Suppliers
  • Privacy policy
  • Contact us
  • Subscribe
  • Thank you
  • Error

Perfadex Plus godkänt av FDA

XVIVO Perfusion har erhållit marknadsföringstillstånd i USA (510k) från FDA för bolagets ´ready to use´ produkt Perfadex Plus för kall preservation av lungor. Den lanseras redan nu i europeiska länder och kommer i augusti att lanseras på den viktiga amerikanska marknaden. Cirka 40 procent av alla lungtransplantationer utförs i USA.

Som XVIVO Perfusion har rapporterat tidigare, så har bolaget utvecklat en ny ´ready to use´ version av sin produkt för kall preservation av lungor. Patentansökningar har lämnats in för den nya formuleringen som heter Perfadex Plus. Den lanseras nu i europeiska länder, kommer under augusti månad att lanseras på den amerikanska marknaden och förväntas vara tillgängligt på alla större marknader inom 12 månader. XVIVO Perfusion har genom utveckling av formuleringen uppgraderat produkten så att den nu kan användas utan manuell tillsats av buffert och elektrolyt.

Perfadex är idag marknadens guldstandard och har marknadsförts av XVIVO Perfusion sedan 1999. Den används för kall preservation av lungor, d.v.s. att spola bort donatorblod och under kall temperatur bevara de donerade lungorna i god kondition under transport och förvaring före transplantation. Den används i en överväldigande majoritet av alla lungtransplantationer som utförs i världen och uppskattas ha en världsomspännande marknadsandel på cirka 90 procent.

"Det är positivt att bolaget nu kan erbjuda kliniker i USA en ny, säkrare och mer lättanvänd produkt för kall preservation av lungor. Den nya versionen av XVIVOs ´gold standard´ produkt, Perfadex Plus, kommer att spara tid, minska risken för misstag under beredandet och därmed underlätta för transplantations-teamen som åker ut och hämtar donerade lungor”, säger Magnus Nilsson, VD för XVIVO Perfusion.

Göteborg den 25 juni 2018
Magnus Nilsson, VD
XVIVO Perfusion AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christoffer Rosenblad, CFO, +46 735 192159, christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
Magnus Nilsson, VD, +46 31-788 21 50, magnus.nilsson@xvivoperfusion.com

För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande klockan 10:00 den 25 juni 2018.

About us

Founded in 1998, XVIVO is the only medical technology company dedicated to extending the life of all major organs so transplant teams around the world can save more lives.
Our solutions allow leading clinicians and researchers to push the boundaries of transplantation medicine.
XVIVO is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has offices and research sites on three continents. The company is listed on Nasdaq.

Contact

Swedish Office
XVIVO Perfusion AB
Box 53015
SE-400 14 Göteborg
Sweden

Phone: +46 31 788 21 50
Fax: +46 31 788 21 69
info@xvivogroup.com

 

Report a violations or breach here: Whistleblower

  • Home
  • Technology
  • Products
  • Knowledge
  • Media
  • About us
  • Corporate

Copyright © 2023 XVIVO. All rights reserved.

Design mkmedia
To top

We use cookies to improve the user experience on XVIVO. Read more about Cookies

Approve