Publikation i The New England Journal of Medicine visar på signifikant minskning av komplikationer efter levertransplantation med syresatt, kall maskinperfusion

Under en transplantation är det oundvikligt att den donerade levern utsätts för en tidsperiod utan blodcirkulation. Leverns gallgångar är känsliga och tiden utan blodcirkulation kan orsaka ischemisk skada på vävnaden. Om blodkärlen som leder till gallgångarna och levervävnaden skadas ökar risken för gallkomplikationer efter transplantationen. Detta kräver ofta komplex behandling och i vissa fall kan komplikationerna bara åtgärdas genom en andra transplantation. Gallvägskomplikationer är den främsta anledningen till att transplanterade levrar slutar fungera.
 
New England Journal of Medicine har nu publicerat resultaten från en studie som undersökt den eventuella fördelen med kall, syresatt maskinperfusion av den donerade levern före transplantation. Maskinen som användes för att perfundera levern i denna studie, Liver Assist, har utvecklats av Organ Assist, XVIVO:s senaste förvärv. Studien leddes av professor Robert Porte, leverkirurg vid University Medical Center Groningen i Nederländerna och genomfördes i Nederländerna, Belgien och Storbritannien.
 
Levrar från 156 högriskdonatorer (donation efter död från cirkulationsstopp) inkluderades i studien och randomiserades till antingen nuvarande standardmetod, statisk kylförvaring på is, eller till två timmars kall, syresatt maskinperfusion efter statisk kylförvaring. Huvudsyftet med studien var att undersöka förekomsten av gallgångskomplikationer inom sex månader efter transplantationen.
 
Studien visade på en signifikant fördel om syresatt maskinperfusion användes. Under uppföljningsperioden utvecklade endast sex procent av patienterna som fick en maskinperfunderad lever gallgångskomplikationer jämfört med 18 procent av patienterna i kontrollgruppen. Vidare minskade cirkulatorisk instabilitet för dessa patienter och förekomsten av tidig leverdysfunktion halverades nästan.
 
Risken för komplikationer för patienter som transplanteras med en lever som donerats efter cirkulationsstillestånd är större än om levern kommer från en donation efter hjärndöd. På grund av detta tvekar många transplantationscentra att använda dessa organ. Detta gäller särskilt i USA där, jämfört med i länder som Nederländerna, Belgien och Storbritannien, väldigt få levrar används från donatorer efter cirkulationsstillstånd. Då maskinperfusionstekniken som användes i studien kraftigt reducerar komplikationerna efter en transplantation har teknologin stor potential att öka antalet patienter som transplanteras.
 
Wilfred den Hartog, försäljningsdirektör Organ Assist, kommenterar: ”Vi har alltid trott på vårt koncept med syresatt, kall maskinperfusion och dessa studieresultat är det slutliga beviset. Studieresultaten kommer att förändra levertransplantationsområdet, vilket leder till bättre och fler organ och därigenom förbättrar patientens välbefinnande och livskvalitet ”.
 
”Liver Assist-maskinen har en unik ledande position som den enda maskinen för dubbel syresatt kall perfusion av donerade levrar på marknaden. Dessutom kan samma enhet också användas för normoterm evaluering av levrar vars kvalitet är osäker. Detta är en stor framgång för XVIVO och ett viktigt steg i den antagna strategin att bli världsledande inom transplantation för alla större organområden”, säger Dag Andersson, VD på XVIVO.
 
Följ länken nedan för hela artikeln:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031532

Göteborg, 26 Februari
Dag Andersson, VD
XVIVO Perfusion AB (publ)