• Contact us
  • Customer support
  • Login
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • Steen Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Silicone Tubing Set™
    • XVIVO LS™ & XVIVO Disposable Lung Set™
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
    • Movies
  • Media
    • Videos
    • Webinars
  • About us
    • About Xvivo
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO Perfusion
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
    • Press releases
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • CODE OF CONDUCT
    • Privacy policy
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
XVIVO Perfusion
  • Contact us
  • Customer support
  • Home
  • Technology
    • Introduction to Ex Vivo Lung Perfusion
    • The Ex Vivo Lung Perfusion Process
    • Clinical
    • Protocols
    • Starting your clinical EVLP program
    • Articles about EVLP
    • EVLP with Manual method
    • EVLP with XPS™
    • Training and workshops
    • Patents
  • Products
    • Our Products
    • XPS™
    • XPS Disposable Lung Kit™
    • Steen Solution™
    • PERFADEX® Plus
    • XVIVO
      Silicone Tubing Set™
    • XVIVO LS™ & XVIVO Disposable Lung Set™
    • XVIVO
      Organ Chamber™
    • XVIVO
      Lung Cannula Set™
  • Knowledge
    • NOVEL Lung Trial
    • Literature
    • Insights
    • Movies
  • Media
    • Videos
    • Webinars
  • About us
    • About Xvivo
    • History
    • Our market
    • News
    • Career
    • Working at XVIVO Perfusion
  • Corporate
    • Corporate
    • The share
    • Press releases
      • 2021
      • 2020
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
      • 2014
      • 2013
      • 2012
    • Financial calendar
    • Financial reports
    • Prospectus and material offerings
      • Material offerings
      • Prospectus
    • Financial presentations
    • Corporate governance
      • Article of Association
      • General meetings
      • Board of Directors
      • Senior Management
      • Auditors
      • Board Committees
      • Board and Senior Management share holdings
      • Guidelines for remuneration
      • Nomination Committee
      • Corporate Governance Reports
    • Analyst Coverage
    • CODE OF CONDUCT
    • Privacy policy
    • Subscribe
    • Thank you
    • Error
  • Corporate
  • The share
  • Press releases
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2013
    • 2012
  • Financial calendar
  • Financial reports
  • Prospectus and material offerings
    • Material offerings
    • Prospectus
  • Financial presentations
  • Corporate governance
    • Article of Association
    • General meetings
    • Board of Directors
    • Senior Management
    • Auditors
    • Board Committees
    • Board and Senior Management share holdings
    • Guidelines for remuneration
    • Nomination Committee
    • Corporate Governance Reports
  • Analyst Coverage
  • CODE OF CONDUCT
  • Privacy policy
  • Subscribe
  • Thank you
  • Error

XVIVO har erhållit klartecken från läkemedelsverket för kliniska studier med bolagets nya produkter för hjärtpreservation

XVIVO har erhållit godkännande från det svenska läkemedelsverket för att påbörja den kliniska studien med XVIVOs hjärtpreservations-produkter. Detta innebär att studien kan påbörjas i Sverige inom kort och att ansökningar till övriga EU länder som ska deltaga i studien kan lämnas in till de nationella etikkommittéerna och läkemedelsverken.

XVIVOs hjärtpreservations-studie är en randomiserad studie som är planerad att involvera åtta center i sju Europeiska länder och omfattar totalt 138 patienter (69 + 69 patienter). Målet med studien är att kliniskt visa att teknologin är säker samt förbättrar preservation av det donerade hjärtat under transport. Denna studie är en viktig del i att nå regulatoriskt godkännande i Europa för hjärtpreservations-produkterna.

Produkterna för hjärtpreservation består av en transportabel maskin med tillhörande sterila engångsartiklar, samt en patenterad innovativ vätska som perfunderar och syresätter hjärtat under transport och preservation. Teknologin är utvecklad av Professor Stig Steen på Igelösa Life Science och det är ett arbete som påbörjades för cirka 10 år sedan. Under dom senaste två åren har XVIVO vidareutvecklat produkterna med mål att nå regulatoriska godkännanden samt satt upp storskalig produktion av hjärtpreservations-vätskan.

Det sker cirka 7 500 hjärttransplantationer per år i världen och den begränsande faktorn till att inte fler hjärttransplantationer genomförs är bristen på donerade hjärtan och att tiden som ett hjärta kan transporteras till patienten bara är cirka fyra timmar idag. Den nya förvaringsmetoden innebär att hjärtat perfunderas med hjälp av en maskin och därmed tillförs syre och viktiga substanser i en patenterad vätska inför transplantationen. Vid tidigare publicerade pre-kliniska försök har visats att metoden har potential att bättre bevara hjärtats funktion under transport samt att utöka den möjliga tiden utanför kroppen (Ex Vivo). Professor Johan Nilsson har tidigare i år presenterat de goda resultaten från de första sex hjärttransplanterade patienterna från studien som pågår på Lunds universitetssjukhus. Resultaten från studien indikerar att metoden är säker att använda på människa.

"Det är glädjande att läkemedelsverket godkänt vår ansökan för kliniska studier för våra hjärtpreservations-produkter i Sverige. Bolaget avser att fortsätta arbeta intensivt för att kliniskt dokumentera denna banbrytande hjärtpreservations-teknologi med mål att nå regulatoriska godkännanden på alla stora marknader vilket kommer möjliggöra att fler patienter får en livräddande hjärttransplantation.”, säger Magnus Nilsson, VD för XVIVO Perfusion.

Göteborg den 15 maj 2019
Magnus Nilsson, VD
XVIVO Perfusion AB (publ)

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christoffer Rosenblad, CFO, +46 735 192159, christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
Magnus Nilsson, VD, +46 31-788 21 50, magnus.nilsson@xvivoperfusion.com

För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com

Denna information är sådan information som Xvivo Perfusion AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande klockan 8:00 den 15 maj 2019.

About us

XVIVO Perfusion is a medical technology company focused on developing optimized solutions for organ, tissue and cell preservation in connection with transplantation.

Contact

Swedish Office
XVIVO Perfusion AB
Box 53015
SE-400 14 Göteborg
Sweden

Phone: +46 31 788 21 50
Fax: +46 31 788 21 69
info@xvivoperfusion.com

Newsletter

I have read and accepted XVIVO Perfusion's Privacy Policy

*By signing up to our newsletter you consent to XVIVO Perfusion sending you our insights newsletter and occasional additional communications. Your personal data will be transfered to a third party newsletter distributor engaged by XVIVO Perfusion. All processing of your personal data is in compliance with the XVIVO Perfusion Privacy Policy. For more information on how we use your personal data, please read XVIVO Perfusion’s Privacy policy

  • Home
  • Technology
  • Products
  • Knowledge
  • Media
  • About us
  • Corporate

Copyright © 2021 XVIVO Perfusion. All rights reserved.

Design mkmedia
To top

We use cookies to improve the user experience on XVIVO Perfusion. Read more about Cookies

Approve